國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家食藥監(jiān)總局)"三定"方案以國(guó)辦文件的形式，在中國(guó)機(jī)構(gòu)編制網(wǎng)首次露臉。

　　和2008年的國(guó)家藥監(jiān)局 "三定"方案相比，今年的國(guó)家食藥監(jiān)總局改革有著更大的變化�！睹咳战�(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，從職能范圍調(diào)整，到人員編制變更等，不僅單純和衛(wèi)生計(jì)生委(原衛(wèi)生部)相關(guān)，還與商務(wù)部、公安部、國(guó)家質(zhì)檢總局等多個(gè)部委聯(lián)動(dòng)調(diào)整，簡(jiǎn)政放權(quán)且編制翻番，藥品流通監(jiān)管首次明確落地。

　　新方案分工明確簡(jiǎn)政放權(quán)

　　2013年全國(guó)"兩會(huì)"前夕，國(guó)家食藥監(jiān)總局一名內(nèi)部人士在和《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者交流時(shí)表示，自己并不清楚藥品流通監(jiān)管究竟是歸屬商務(wù)部管轄范圍，還是國(guó)家食藥監(jiān)總局，"這個(gè)問(wèn)題確實(shí)是問(wèn)到我了",當(dāng)時(shí)這名內(nèi)部人士表示，未來(lái)可能會(huì)對(duì)這方面展開(kāi)調(diào)整。

　　5月15日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從上述"三定"方案中獲悉，國(guó)家食藥監(jiān)總局與商務(wù)部首次在藥品流通領(lǐng)域明確了職責(zé)分工。將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

　　在餐飲與酒類流通監(jiān)管層面，方案規(guī)定將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

　　而商務(wù)部在發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認(rèn)為，此次明確分工，將有望解決藥品流通領(lǐng)域及麻醉劑市場(chǎng)的部分混亂問(wèn)題，同時(shí)將提高麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)準(zhǔn)入門檻，許可證的發(fā)放會(huì)更加嚴(yán)格。

　　在"三定"方案中，國(guó)家食藥監(jiān)總局的行政工作將"簡(jiǎn)政放權(quán)".

　　藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可;藥品經(jīng)營(yíng)行政許可將與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可;化妝品生產(chǎn)行政許可將與化妝品衛(wèi)生行政許可整合。

　　在藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證方面，藥品再注冊(cè)、藥品委托生產(chǎn)許可、進(jìn)口非特殊用途化妝品等多項(xiàng)職責(zé)，將從總局下放到省級(jí)食藥監(jiān)管部門。此外，部分專項(xiàng)事務(wù)職能將下放到社會(huì)組織。比如對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

　　首設(shè)"總監(jiān)"職位

　　上述"三定"方案表示，國(guó)家食藥監(jiān)總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)務(wù)院食安委)辦公室牌子，內(nèi)設(shè)17個(gè)機(jī)構(gòu)，機(jī)關(guān)行政編制345名，與原國(guó)家藥監(jiān)局相比，編制人員有近一倍的增長(zhǎng)。

　　國(guó)辦文件透露，在司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)中，設(shè)食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名。另外，還將設(shè)10名國(guó)家食品藥品稽查專員，從技術(shù)上，對(duì)食品、藥品生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)管。

　　國(guó)家行政學(xué)院教授汪玉凱在接受《新京報(bào)》記者采訪時(shí)表示，在國(guó)家一級(jí)政府職能部門設(shè)"總監(jiān)",這應(yīng)該是首次。汪玉凱稱，這應(yīng)該是借鑒現(xiàn)代企業(yè)管理制度，設(shè)立的專業(yè)技術(shù)性的高級(jí)管理崗位。"食品安全、藥品安全，都是專業(yè)化非常強(qiáng)的領(lǐng)域，需要既懂專業(yè)、又懂管理的高級(jí)技術(shù)人才，從專業(yè)角度，統(tǒng)籌監(jiān)管決策和監(jiān)管措施。"

　　同時(shí)，為建立國(guó)家食藥監(jiān)總局與衛(wèi)生計(jì)生委加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制，增設(shè)1名副局長(zhǎng)兼任衛(wèi)生計(jì)生委副主任;司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名。

　　"管的事多了，增至345人也在情理之中。"中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)副教授朱毅對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)，1正4副的配比相對(duì)合理，而且總監(jiān)的設(shè)立是一個(gè)創(chuàng)新，更強(qiáng)調(diào)了專業(yè)性和管理性并重。

　　但是，此次新成立的食品安全監(jiān)管三司的職能有必要進(jìn)一步明確。朱毅直言，"三定"方案中表示該司將承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流，參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。但在職能上，不能排除和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心存在重合。

　　"從食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的角度來(lái)看，應(yīng)在分析食品安全的總體情況前提下，向大家進(jìn)一步明確(國(guó)家食藥監(jiān))總局與衛(wèi)生計(jì)生委之間的差別。"朱毅說(shuō)。

　　附：

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2013〕14號(hào))，設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級(jí))，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。

　　一、職能轉(zhuǎn)變

　　(一)取消的職責(zé)。

　　1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

　　2.將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

　　3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。

　　4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

　　5.根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要取消的其他職責(zé)。

　　(二)下放的職責(zé)。

　　1.將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　2.將藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　3.將國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　4.將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　5.將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　6.根據(jù)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》需要下放的其他職責(zé)。

　　(三)整合的職責(zé)。

　　1.將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　2.將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　3.將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　4.將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。

　　5.整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。

　　(四)加強(qiáng)的職責(zé)。

　　1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

　　2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊(cè)和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

　　3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　二、主要職責(zé)

　　(一)負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　(二)負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

　　(三)負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。

　　(四)負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

　　(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

　　(六)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

　　(七)負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

　　(八)指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

　　(九)承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

　　(十)承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)上述職責(zé)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

　　(一)辦公廳。

　　負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)政務(wù)公開(kāi)、安全保密和信訪等工作。

　　(二)綜合司(政策研究室)。

　　承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室日常工作，以及有關(guān)部門和省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，起草重要文稿。

　　(三)法制司。

　　組織起草法律法規(guī)草案和規(guī)章，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。

　　(四)食品安全監(jiān)管一司。

　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

　　(五)食品安全監(jiān)管二司。

　　掌握分析流通消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

　　(六)食品安全監(jiān)管三司。

　　承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

　　(七)藥品化妝品注冊(cè)管理司(中藥民族藥監(jiān)管司)。

　　嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊(cè)和部分化妝品行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程，監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　　(八)醫(yī)療器械注冊(cè)管理司。

　　嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理第三類、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，優(yōu)化注冊(cè)管理流程，組織實(shí)施分類管理，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

　　(九)藥品化妝品監(jiān)管司。

　　掌握分析藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)。

　　(十)醫(yī)療器械監(jiān)管司。

　　掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)。

　　(十一)稽查局。

　　組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置。指導(dǎo)地方藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作。

　　(十二)應(yīng)急管理司。

　　推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品安全事件應(yīng)急處置工作。

　　(十三)科技和標(biāo)準(zhǔn)司。

　　組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)，參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　(十四)新聞宣傳司。

　　擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。

　　(十五)人事司。

　　承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)、培訓(xùn)工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

　　(十六)規(guī)劃財(cái)務(wù)司。

　　擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)。

　　(十七)國(guó)際合作司(港澳臺(tái)辦公室)。

　　組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理的國(guó)際交流與合作，以及與港澳臺(tái)地區(qū)的交流與合作。

　　機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

　　離退休干部局。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

　　四、人員編制

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)行政編制為345名(含兩委人員編制2名、援派機(jī)動(dòng)編制2名、離退休干部工作人員編制20名)。其中：局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)4名，為建立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制，增設(shè)1名副局長(zhǎng)兼任國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任;司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名、離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名)，國(guó)家食品藥品稽查專員10名。

　　五、其他事項(xiàng)

　　(一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子。

　　(二)與農(nóng)業(yè)部的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　(三)與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。1.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會(huì)制度。2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織國(guó)家藥典委員會(huì)，制定國(guó)家藥典。3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

　　(四)與國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的有關(guān)職責(zé)分工。1.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量監(jiān)督部門，質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。2.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國(guó)境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。

　　(五)與國(guó)家工商行政管理總局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

　　(六)與商務(wù)部的有關(guān)職責(zé)分工。1.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2.商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。3.商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。

　　(七)與公安部的有關(guān)職責(zé)分工。公安部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

　　(八)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。

　　六、附則

　　本規(guī)定由中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。